1.技術指標
1.1 系統(tǒng)由自來水進水,同時生產反滲透純水和一級超純水
1.2 純水產水水質
1.2.1 進水:自來水;壓力0.5 - 6.9 bar
1.2.2 電阻率:> 0.05 MΩ•cm @ 25℃
*1.2.3 微生物:< 0.001 cfu/ml
1.2.4 顆粒物:< 1/ml
1.2.5 離子去除率:> 98%(與進水水質相關)
1.2.6 制水速度:16 L/h,純水分配速度3 L/min
1.2.7 水回收率:可達75%(可通過硬度及CO2濃度自動調節(jié))
1.3 超純水產水水質
1.3.1 電阻率:18.2 MΩ•cm @ 25℃
*1.3.2 總有機碳含量(TOC):< 2 ppb(50 ppb進水)
*1.3.3 微生物:< 0.001 cfu/ml
1.3.4 顆粒物:< 1/ml
1.3.5 內毒素 < 0.001 EU/ml(選配同品牌終端超濾器)
1.3.6 RNase < 1 pg/ml,DNase < 5 pg/ml(選配同品牌終端超濾器)
1.3.7 流速:2 L/min(可自由調節(jié))
1.4 帶催化劑的活性炭預處理柱,有效吸附顆粒物、微生物等
1.5 高效并聯(lián)反滲透柱,帶有自動正向及反向沖洗功能,防止水垢產生,延長反滲柱壽命
*1.6 應用節(jié)能環(huán)保的iJust反滲透自動調整技術,可根據進水硬度及CO2含量自動調節(jié)反滲透壓力,優(yōu)化回收率及產水水質,可顯示RO膜截留率、溫度等參數
1.7 集合的精純化柱,采用全下垂流的純化方式,有效防止樹脂分層,大容量填充體積保證純化柱的使用壽命
1.8 內置185/254 nm雙波長紫外燈,用于氧化有機物
*1.9 配有獨立模塊的TOC檢測儀,符合USP 643及ASTM D5997標準,附帶校驗證書,可提供定期校驗服務
*1.10 應用拋棄型儲水系統(tǒng),內置拋棄型儲水容器,終身無需清洗,使用低溶出的生物安全性材料 S71 Film,F(xiàn)DA II級醫(yī)療器械標準生產,符合USP 87、88、661,ISO10993標準,容積50 L;配有空氣過濾器和單向閥,可完全避免空氣進入造成污染,保證水質安全。實時液位顯示,自動停水補水。可配置分配泵,分配速度3 L/min.
*1.11 配置Sartopore® 2 150膜過濾器去除顆粒物和細菌,0.45 + 0.2微米雙層聚醚砜膜,有效過濾面積達150 cm2(提供符合HIMA/ASTM F-838-05細菌挑戰(zhàn)性實驗的證書)
1.12 可選配終端超濾器CellPlus,獨立無菌包裝,去除內毒素、熱原、DNase、RNase及顆粒物等
1.13 配置遠程的取水單元,可連接終端過濾器,實現(xiàn)遠程取水(離主機不少于3.7米處)
1.14 可定時定量取水,并可實現(xiàn)滑動取水,實現(xiàn)分級取水功能
1.15 產成水符合ASTM、ISO、NCCLS、GB、USP及中國藥典要求等
1.16 配有arium純水智能操作軟件,觸摸屏操作,中文等多語言操作系統(tǒng)
1.17 導航式菜單,完善的維護提示及報警功能
1.18 具有系統(tǒng)日志功能,自動記錄系統(tǒng)維護及操作信息,符合GMP要求
*1.19 可通過SD卡,打印機等通訊接口記錄至少5年水質數據及打印輸出水質信息,符合GMP要求的數據記錄及備份功能
1.20 配備漏水檢測器,漏水檢測器可檢測系統(tǒng)漏水,并自動切斷進水